ICC-scheidscollege kent AOP Health circa 112 miljoen euro toe in geschil met PharmaEssentia over BESREMi
Verhalen worden over talen heen gebundeld, herschreven in een vast redactioneel formaat en gekoppeld aan de originele bronnen.
Kort samengevat
- ICC-scheidscollege kent AOP Health circa 112 miljoen euro toe tegen PharmaEssentia
- Schadevergoeding ziet op opzettelijke contractbreuken en een te hoge prijs voor BESREMi
- De tegenvorderingen van PharmaEssentia zijn afgewezen
- De Duitse rechterlijke toetsing van een eerdere gedeeltelijke beslissing loopt nog
Overzicht
Een ICC-arbitraal college heeft een eindbeslissing gegeven in het voordeel van AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health) tegen PharmaEssentia Corp., waarbij schade is vastgesteld naar aanleiding van een geschil over prijszetting en contractbreuken met betrekking tot het geneesmiddel BESREMi.
Wat er gebeurde
Op 8 augustus 2026 heeft een arbitraal college onder de ICC een eindbeslissing gegeven in het lopende geschil tussen AOP Health en PharmaEssentia over BESREMi (ropeginterferon alfa-2b).
Het college kende AOP Health ongeveer 82 miljoen euro toe als schadevergoeding voor opzettelijke contractbreuken door PharmaEssentia, plus ongeveer 31 miljoen euro als vergoeding voor te veel betaalde bedragen als gevolg van een te hoge prijs tussen 2019 en 2022.
Het college heeft vastgesteld dat PharmaEssentia AOP Health over een reeks jaren tot 900% te veel heeft aangerekend en heeft de compensatie van AOP Health voor winstdeelbetalingen gevalideerd tegen de verschuldigde schade.
Alle door PharmaEssentia ingediende vorderingen tijdens de schadekwantificatiefase zijn afgewezen en daarom is AOP Health geen betaling verschuldigd aan PharmaEssentia. De rente over de vorderingen van AOP Health blijft oplopen tot PharmaEssentia betaalt.
De beslissing volgt op een gedeeltelijke beslissing van februari 2025, waarin de aansprakelijkheid van PharmaEssentia is vastgesteld, en er lopen nog Duitse rechterlijke procedures over de gedeeltelijke beslissing.
Achtergrond
Het geschil draait om het farmaceutische product BESREMi, een behandeling voor zeldzame bloedkankers, waarvoor AOP Health in Europa, het CIS en het Midden-Oosten ontwikkelings- en commercialiseringsrechten heeft.
Eerdere ICC-scheidscollegebeslissingen en daarmee samenhangende Duitse gerechtelijke procedures hebben ingegaan op pogingen tot contractbeëindiging en aansprakelijkheid, terwijl de meest recente beslissing zich richt op de vaststelling van de schade.
Waarom dit ertoe doet
- De beslissing kwantificeert en finaliseert schade in een langdurig geschil over farmaceutische licenties, waardoor de financiële aansprakelijkheid wordt verduidelijkt en de verplichtingen van AOP Health tegenover PharmaEssentia worden beperkt.
- De uitkomst kan gevolgen hebben voor lopende en toekomstige distributie-, prijs- en licentieafspraken voor BESREMi in Europa en de andere gedekte territoria.
- De uitkomst onderstreept de rol van ICC-arbitrage bij de beslechting van complexe contractuele geschillen in de farmaceutische sector.