L'ICC condanna AOP Health a ottenere 112 milioni di euro di risarcimento nella controversia BESREMi contro PharmaEssentia
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In breve
- Il tribunale ICC riconosce ad AOP Health circa 112 milioni di euro contro PharmaEssentia.
- I danni coprono violazioni intenzionali del contratto e prezzi eccessivi per il BESREMi.
- Le controdomande di PharmaEssentia sono state respinte.
- Il riesame da parte di un tribunale tedesco del precedente lodo parziale è in corso.
Panoramica
Un tribunale arbitrale della ICC ha emesso un lodo finale a favore di AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health) contro PharmaEssentia Corp., quantificando i danni derivanti da una controversia sulla determinazione dei prezzi e da violazioni contrattuali relative al medicinale BESREMi.
Cosa è successo
L'8 agosto 2026, un tribunale arbitrale sotto l'ICC ha emesso un lodo finale nella controversia in corso tra AOP Health e PharmaEssentia relativa a BESREMi (ropeginterferon alfa-2b).
Il tribunale ha riconosciuto ad AOP Health circa 82 milioni di euro di danni per violazioni contrattuali intenzionali da parte di PharmaEssentia, oltre a circa 31 milioni di euro come rimborso per pagamenti in eccesso dovuti a prezzi eccessivi tra il 2019 e il 2022.
Il tribunale ha confermato che PharmaEssentia ha sovraccaricato AOP Health fino al 900% nel corso di diversi anni e ha ritenuto valida la compensazione di AOP Health dei pagamenti legati alla condivisione dei profitti rispetto ai danni dovuti.
Tutte le pretese presentate da PharmaEssentia durante la fase di quantificazione dei danni sono state respinte e, di conseguenza, AOP Health non deve alcun pagamento a PharmaEssentia. Gli interessi sulle pretese di AOP Health continueranno a maturare fino al pagamento da parte di PharmaEssentia.
La decisione del tribunale segue un lodo parziale del febbraio 2025, che ha stabilito la responsabilità di PharmaEssentia, e successivi procedimenti di riesame da parte dei tribunali tedeschi riguardanti il lodo parziale sono tuttora in corso.
Contesto
La controversia riguarda il prodotto farmaceutico BESREMi, un trattamento per tumori ematici rari, per il quale AOP Health detiene i diritti di sviluppo e commercializzazione in Europa, CIS e Medio Oriente.
I precedenti lodi ICC e i relativi procedimenti dinanzi ai tribunali tedeschi hanno affrontato i tentativi di risoluzione del contratto e la responsabilità, mentre il più recente lodo si concentra sulla quantificazione dei danni.
Perché è importante
- Il lodo quantifica e definisce definitivamente i danni in una controversia di licensing farmaceutico di lunga durata, chiarendo la responsabilità finanziaria e limitando gli obblighi di AOP Health nei confronti di PharmaEssentia.
- La decisione potrebbe incidere sulle intese di distribuzione, determinazione dei prezzi e licensing in corso e future per il BESREMi in Europa e in altre aree coperte.
- L'esito evidenzia il ruolo dell'arbitrato ICC nella risoluzione di controversie contrattuali complesse nel settore farmaceutico.