Le tribunal de l'ICC condamne AOP Health à 112 millions d'euros dans un litige BESREMi avec PharmaEssentia
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En bref
- Le tribunal de l'ICC accorde à AOP Health environ 112 millions d'euros contre PharmaEssentia.
- Les dommages couvrent des manquements contractuels intentionnels et une tarification excessive du BESREMi.
- Les demandes reconventionnelles de PharmaEssentia ont été rejetées.
- L'examen par les juridictions allemandes de la décision partielle antérieure est en cours.
Vue d’ensemble
Un tribunal arbitral de l'ICC a rendu une sentence finale en faveur d'AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health) contre PharmaEssentia Corp., chiffrant les dommages liés à un différend sur la tarification et des manquements contractuels concernant le médicament BESREMi.
Ce qui s’est passé
Le 8 août 2026, un tribunal arbitral relevant de l'ICC a rendu une sentence finale dans le cadre du litige en cours entre AOP Health et PharmaEssentia relatif au BESREMi (ropeginterferon alfa-2b).
Le tribunal a accordé environ 82 millions d'euros de dommages-intérêts à AOP Health au titre de manquements contractuels intentionnels de la part de PharmaEssentia, ainsi qu'environ 31 millions d'euros au titre du remboursement de trop-perçus dus à une tarification excessive entre 2019 et 2022.
Le tribunal a confirmé que PharmaEssentia a surfacturé AOP Health jusqu'à 900% sur plusieurs années et a validé l'indemnisation d'AOP Health concernant les paiements de partage des profits au regard des dommages dus.
Toutes les demandes introduites par PharmaEssentia pendant la phase de quantification des dommages ont été rejetées et, en conséquence, AOP Health ne doit aucun paiement à PharmaEssentia. Les intérêts sur les demandes d'AOP Health continueront de courir jusqu'au paiement par PharmaEssentia.
La décision du tribunal fait suite à une sentence partielle de février 2025, qui a établi la responsabilité de PharmaEssentia, et à des procédures de contrôle par les juridictions allemandes concernant la sentence partielle, lesquelles sont en cours.
Contexte
Le litige porte sur le produit pharmaceutique BESREMi, un traitement de cancers rares du sang, pour lequel AOP Health détient des droits de développement et de commercialisation en Europe, dans le CIS et au Moyen-Orient.
Des sentences antérieures du tribunal arbitral de l'ICC et des procédures connexes devant les juridictions allemandes ont traité des tentatives de résiliation du contrat et de la responsabilité, tandis que la sentence la plus récente se concentre sur la quantification des dommages.
Pourquoi c’est important
- La décision quantifie et clôt les dommages dans un différend de licence pharmaceutique de longue date, clarifiant la responsabilité financière et limitant les obligations d'AOP Health envers PharmaEssentia.
- La décision pourrait avoir une incidence sur les arrangements de distribution, de tarification et de licence en cours et futurs concernant le BESREMi en Europe et dans les autres territoires couverts.
- Le résultat met en évidence le rôle de l'arbitrage de l'ICC dans le règlement de différends contractuels complexes dans le secteur pharmaceutique.